SOZO to analizator składu ciała nowej generacji, który wykorzystuje moc technologii bioimpedancji spektroskopowej (BIS).
To medyczna platforma do nieinwazyjnego pomiaru i analizy składu ciała oraz oceny stanu zdrowia. Wskaźnik L-Dex został opracowany w celu zobrazowania parametrów dotyczących wtórnego obrzęku limfatycznego.
Sozo® to pierwszy na rynku analizator składu ciała wykorzystujący opatentowaną, przez ImpediMed, metodę bioimpedancji spektroskopowej (BIS) do nieinwazyjnego, szybkiego i dokładnego pomiaru płynów ustrojowych u pacjenta. Urządzenie służy do monitorowania zmian w objętościach płynów ustrojowych i tym samym wykrywania niekorzystnych zmian, które mogą być rezultatem różnych schorzeń, między innymi obrzęku limfatycznego lub niewydolności serca.
Metodą bioimpedancji spektroskopowej (BIS), ciało jest skanowane z użyciem 256 częstotliwości prądu w zakresie od 3 kHz do 1000 kHz, i następnie są wykorzystywane opatentowane, zweryfikowane modele matematyczne do określenia wartości oporu w ciele. Urządzenie wykorzystuje modyfikacje modeli opartych na teorii wg Cole’a oraz koncepcji wg Hanai do określenia całkowitej zawartości wody w organizmie (TBW), płynu pozakomórkowego (ECF) i płynu wewnątrzkomórkowego (ICF) z surowych danych impedancji.
W przeciwieństwie do aparatów BIS, inne systemy bioimpedancji wykorzystują analizę bioimpedancji wieloczestotliwościowej (MF-BIA). Urządzenia MF-BIA zazwyczaj mierzą impedancję przy 2-6 różnych częstotliwościach i nie są w stanie określić czystych wartości oporu przy zerowej i nieskończonej częstotliwości. MF-BIA polega na stosowaniu równań do pojedynczych impedancji o jednej częstotliwości w celu otrzymania odczytów poziomu płynów pacjenta.
Kompletna analiza składu ciała jest dostępna w przeciągu 30 sekund. Wyniki są wyświetlone na tablecie, który wchodzi w skład zestawu. Wyniki są również dostępne na komputerze po zalogowaniu się do systemu MySozo i w razie potrzeby mogą być używane do dalszej obróbki do badań naukowych.
SOZO to jedyne urządzenie na rynku, które dokonuje walidacji pomiarów, aby zapewnić dokładną analizę składu ciała. Jeżeli wyniki pomiaru, zaprezentowane na wykresach Cole’a dla jakiejkolwiek z kończyn nie spełniają wymagań, system ostrzega i wymusza wykonanie kolejnego pomiaru. Jeżeli pomiar został dokonany poprawnie na ekranie urządzenia są prezentowane wyniki.
Urządzenie może być używane w pozycji stojącej jak i siedzącej. Pomiar w pozycji siedzącej (bez kolumny) - lekka konstrukcja i bezprzewodowa łączność z monitorem ułatwiająca użytkowanie w różnych warunkach. Analizator SOZO jest urządzeniem, które umożliwia pomiar w pozycji siedzącej (u pacjentów z ograniczeniami ruchowymi).
Specyfikacja techniczna urządzenia medycznego SOZO® firmy ImpediMed (Australia)
Urządzenie SOZO® by ImpediMed to nowoczesny system oparty na technologii bioimpedancyjnej spektroskopii (Bioimpedance Spectroscopy – BIS), przeznaczony do nieinwazyjnego monitorowania płynów ustrojowych i analizy składu ciała. Doskonale sprawdza się w klinicznej diagnostyce i opiece nad pacjentami z niewydolnością serca (heart failure monitoring) oraz we wczesnym wykrywaniu obrzęku limfatycznego (lymphedema detection).
Cole Plot – graficzna reprezentacja oporu i reaktancji
Historia pomiarów i trendy – monitoring zmian w czasie
Parametry fizyczne:
8 elektrod ze stali nierdzewnej
Maksymalne obciążenie: 170 kg w pozycji stojącej / 340 kg w pozycji siedzącej
Waga urządzenia: 4,5 kg (bez stojaka), waga stojaka: 11,6 kg
Wymiary systemu ze stojakiem: 129,8 × 44,5 × 64,8 cm
Wyświetlacz i platforma: tablet Samsung Galaxy Tab A, łączność Bluetooth
Zgodność i certyfikaty:
Urządzenie medyczne z certyfikatem FDA (FDA-cleared) – dopuszczone do klinicznej oceny obrzęku limfatycznego
Zgodność z normami IEC 60601-1-2 i IEC 60601-1-11 (EMC)
W zestawie:
Tablet, dedykowana aplikacja SOZOapp
2 lata gwarancji
Wersja angielska interfejsu i raportów
Otrzymane parametry
Otrzymane parametry – analiza składu ciała z urządzeniem SOZO® ImpediMed Analizator SOZO firmy ImpediMed to zaawansowane medyczne urządzenie do bioimpedancyjnej analizy składu ciała (BIA) oraz monitorowania stanu zdrowia pacjentów. Dzięki pomiarom wykonywanym na wielu częstotliwościach, SOZO dostarcza szczegółowych danych pomocnych w diagnostyce i leczeniu m.in. obrzęku limfatycznego, niewydolności serca, w dietetyce klinicznej, rehabilitacji i medycynie sportowej. Parametry bioimpedancyjne (BIA):
Impedancja i reaktancja segmentowa (Resistance, Reactance)
Pomiar dla poszczególnych segmentów ciała: kończyny górne, dolne, tułów – na różnych częstotliwościach.
Kąt fazowy (Phase Angle)
Wskaźnik stanu komórek oraz integralności błon komórkowych – im wyższy, tym lepsza kondycja metaboliczna.
Parametry składu ciała:
LBM – Lean Body Mass
Beztłuszczowa masa ciała (mięśnie, kości, narządy).
FM – Fat Mass
Całkowita masa tkanki tłuszczowej w kilogramach.
BF% – Body Fat Percentage
Procentowy udział tłuszczu w masie ciała.
SMM – Skeletal Muscle Mass
Mięśnie szkieletowe odpowiedzialne za ruch.
SMM segmentowe
Dokładny podział masy mięśniowej: kończyny i tułów.
Parametry gospodarki wodnej organizmu:
TBW – Total Body Water
Całkowita ilość wody w organizmie (litry).
ICW – Intracellular Water
Woda wewnątrz komórek.
ECW – Extracellular Water
Woda zewnątrzkomórkowa – międzykomórkowa.
Stosunek ECW/TBW
Kluczowy wskaźnik przy ocenie obrzęków i równowagi płynowej.
Parametry specjalistyczne:
L-Dex® Score
Indeks do monitorowania i wczesnego wykrywania obrzęku limfatycznego (szczególnie kończyn).
Rozkład masy i wody w segmentach
Precyzyjne mapowanie składu ciała – przydatne w fizjoterapii i onkologii.
BMC – Bone Mineral Content
Wskaźnik zawartości minerałów w kościach (parametr pośredni).
Parametry metaboliczne:
BMR – Basal Metabolic Rate
Podstawowa przemiana materii, czyli ilość kalorii zużywanych przez organizm w spoczynku (kcal/dzień).
BMI – Body Mass Index
Klasyfikacja masy ciała na podstawie wzrostu i wagi.
Parametry monitorowania zdrowia:
Trendy zmian składu ciała
Obserwacja efektów leczenia, diety lub treningu.
Lean/Fat Ratio
Proporcja masy mięśniowej do tłuszczowej – obrazuje jakość składu ciała.
Ryzyko odwodnienia / przewodnienia
Oceniane na podstawie bilansu wody wewnątrz i zewnątrzkomórkowej.
Wskaźnik odżywienia
Ocena statusu odżywienia pacjenta (proteiny, minerały).
Znaczenie wybranych parametrów
Masa ciała [kg]
Całkowita masa ciała – podstawowy parametr diagnostyczny.
BMI [kg/m²]
Wskaźnik masy ciała – pomocny przy klasyfikacji niedowagi, normy lub nadwagi.
FM – Fat Mass [kg]
Ocenia poziom otłuszczenia – kluczowy w chorobach metabolicznych.
FFM – Fat-Free Mass [kg]
Beztłuszczowa masa ciała – obrazuje kondycję fizyczną.
SMM – Skeletal Muscle Mass [kg]
Mięśnie szkieletowe – istotne dla siły i mobilności.
ATM – Active Tissue Mass [kg]
Masa aktywnych metabolicznie tkanek – wskazuje tempo metabolizmu.
ECM – Extracellular Mass [kg]
Masa pozakomórkowa – pomocna przy analizie płynów i obrzęków.
TBW – Total Body Water [l]
Wskaźnik stanu nawodnienia i fizjologicznej równowagi.
ECW – Extracellular Water [l]
Ilość wody między komórkami – monitorowanie obrzęków.
ICW – Intracellular Water [l]
Ilość wody w komórkach – obraz zdrowia na poziomie komórkowym.
Hy-Dex®
Indeks nawodnienia w porównaniu do populacji referencyjnej.
Proteiny [kg]
Ilość białek – marker odżywienia i funkcji mięśni.
Minerały [kg]
Skład mineralny – ważny dla zdrowia kości i funkcji metabolicznych.
BMR [kcal]
Dzienne zapotrzebowanie energetyczne w spoczynku.
Kąt fazowy [º]
Wskaźnik integralności błon komórkowych – im wyższy, tym lepsze zdrowie komórek.
Wykresy Cole’a
Graficzne odwzorowanie danych impedancyjnych – ułatwiają interpretację i planowanie terapii.
Cechy charakterystyczne
Analizator SOZO firmy ImpediMed to zaawansowane urządzenie medyczne wykorzystujące technologię bioimpedancji spektroskopowej (BIS) do precyzyjnej analizy składu ciała i monitorowania stanu zdrowia pacjentów. Poniżej przedstawiamy kluczowe cechy charakterystyczne tego aparatu:
Technologia Bioimpedancji Spektroskopowej (BIS): SOZO wykorzystuje opatentowaną technologię BIS, mierząc impedancję przy 256 różnych częstotliwościach w zakresie od 3 kHz do 1000 kHz. Zalety: Pozwala to na dokładne określenie zawartości płynów w organizmie, w tym wody wewnątrzkomórkowej (ICW) i zewnątrzkomórkowej (ECW), co jest kluczowe w diagnostyce i monitorowaniu wielu schorzeń.
Szybkość i Efektywność Pomiaru: Kompletny pomiar składu ciała jest wykonywany w czasie poniżej 30 sekund. Zalety: Szybkość badania zwiększa komfort pacjenta i efektywność pracy personelu medycznego.
Konstrukcja Urządzenia:
Elektrody: SOZO wyposażone jest w 8 wbudowanych elektrod ze stali nierdzewnej, zapewniających precyzyjny kontakt z powierzchnią skóry. Platforma: Urządzenie posiada platformę bez wagi, co umożliwia pomiar zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej, dostosowując się do potrzeb różnych pacjentów. Stojak: Stojak łączy platformę z wyświetlaczem, zapewniając ergonomiczną obsługę i łatwy dostęp do wyników. Integracja z Systemami Informatycznymi: Wyniki pomiarów są dostępne natychmiast na tablecie dołączonym do zestawu oraz mogą być przesyłane do systemu MySOZOw chmurze, umożliwiając dalszą analizę i archiwizację danych. Zalety: Ułatwia to monitorowanie postępów pacjenta i integrację z elektroniczną dokumentacją medyczną.
Walidacja Pomiarów: SOZO to urządzenie, które dokonuje walidacji pomiarów, aby zapewnić dokładną analizę składu ciała. Zalety: Jeśli wyniki pomiaru nie spełniają określonych standardów, system ostrzega i wymaga powtórzenia badania, co gwarantuje wysoką jakość i wiarygodność danych.
Zastosowania Kliniczne: SOZO jest wykorzystywane w diagnostyce i monitorowaniu różnych schorzeń, takich jak obrzęk limfatyczny, niewydolność serca czy zaburzenia równowagi płynów w organizmie. Zalety: Dzięki precyzyjnym pomiarom umożliwia wczesne wykrywanie zmian i skuteczne monitorowanie terapii.
Walidacja Kliniczna: Technologia BIS zastosowana w SOZO została zwalidowana w badaniach klinicznych, porównujących jej wyniki z metodami referencyjnymi, takimi jak techniki rozcieńczeniowe izotopów czy absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA). Zalety: Zapewnia to wysoką dokładność i wiarygodność pomiarów w praktyce klinicznej.
Dzięki tym cechom, analizator SOZO stanowi innowacyjne narzędzie wspierające personel medyczny w precyzyjnej ocenie stanu zdrowia pacjentów i podejmowaniu decyzji terapeutycznych.
Specyfikacja techniczna
Lp.
Wartość / Opis
1
Przeznaczenie: Bioimpedancyjna spektroskopia (BIS) do szybkiego, nieinwazyjnego pomiaru zawartości płynów ciała (wczesne wykrywanie obrzęku limfatycznego, monitorowanie pacjentów z niewydolnością serca)
Wykres Cole’a (Cole plot) – Graficzna prezentacja danych impedancyjnych
tak
26
Historia pomiarów i trendy – Monitorowanie zmian w czasie
tak
28
L-Dex® – Do wczesnego wykrywania obrzęku limfatycznego
tak
29
HF-Dex™ – Dla pacjentów z niewydolnością serca
tak
30
8 elektrod ze stali nierdzewnej
tak
31
Maksymalna nośność użytkownika: 170 kg w pozycji stojącej; 340 kg w pozycji siedzącej
tak
32
Waga urządzenia SOZO bez statywu: 4,5 kg
tak
33
Waga stojaka wspierającego (SOZOsupport Stand): 11,6 kg
tak
34
Wymiary urządzenia wraz ze stojakiem: 129,8 × 44,5 × 64,8 cm
tak
35
Wyświetlacz SOZO: 33,0 x 17,3 x 7,4 cm
Platforma SOZO: 44,2 x 32,3 x 5,6 cm
Stojak SOZO z podstawkami: 44,5 x 46,7 x 105,4 cm
tak
36
w zestawie tablet: Samsung Galaxy Tab A (modele SM-T510/SM-T580), łączność Bluetooth
tak
37
urządzenie medyczne, FDA-cleared (urządzenie dopuszczone przez FDA do klinicznej oceny obrzęku limfatycznego); zgodność elektromagnetyczna (EMC) wg normy IEC 60601-1-2 i IEC 60601-1-11
tak
38
okres gwarancji: 2 lata
39
Dostawa, instalacja i szkolenie w cenie
tak
40
Wersja anglojęzyczna urządzenia i raportów
tak
No.
Parameter
Description
1
Intended Use
Bioimpedance Spectroscopy (BIS) for body fluid monitoring, lymphedema detection, and body composition analysis
2
Measurement Frequency Range
3 kHz – 1000 kHz (256 frequencies)
3
Scan Duration
Approximately 30 seconds
4
Data Access
Data available on tablet (SOZOapp) and cloud portal (MySOZO)
5
Total Body Water (TBW)
Total amount of water in the body (liters), also available as a % of weight
6
Extracellular Fluid (ECF)
Fluid outside the cells (liters)
7
Intracellular Fluid (ICF)
Fluid inside the cells (liters)
8
ECF/TBW (%)
Percentage of extracellular fluid relative to total body water
9
ICF/TBW (%)
Percentage of intracellular fluid relative to total body water
10
Hy-Dex®
Hydration index compared to a reference population
11
HF-Dex®
Fluid monitoring for heart failure patients
12
Fat Mass (FM)
Total fat mass in the body
13
Fat-Free Mass (FFM)
Total lean body mass (excluding fat)
14
Skeletal Muscle Mass (SMM)
Mass of skeletal muscle tissue
15
Active Tissue Mass (ATM)
Mass of metabolically active tissue
16
Extracellular Mass (ECM)
Mass of extracellular tissue components
17
Basal Metabolic Rate (BMR)
Energy expenditure at rest (kcal/day)
18
Body Mass Index (BMI)
Weight-to-height ratio
19
Dry Lean Mass
Lean mass excluding water (protein and minerals)
20
L-Dex® Index
Lymphedema index used for early detection of fluid asymmetry
21
Phase Angle
Indicator of cell membrane integrity
22
Resistance (R)
Opposition to electrical current
23
Reactance (Xc)
Cell membrane capacitance measure
24
Impedance (Z)
Total opposition to current flow
25
Cole Plot
Graphical impedance representation (resistance vs. reactance)
26
Measurement History and Trends
Tracking of fluid and composition changes over time
28
L-Dex® Module
Early detection of lymphedema
29
HF-Dex® Module
Heart failure fluid index
30
Electrodes
8 stainless steel electrodes
31
Max User Weight
170 kg (standing); 340 kg (sitting)
32
Device Weight
4.5 kg (without stand)
33
Support Stand Weight
11.6 kg
34
System Dimensions
129.8 × 44.5 × 64.8 cm (with stand)
35
Display and Platform
Tablet-based interface (e.g., Samsung Galaxy Tab A)
36
Included Tablet
Samsung Galaxy Tab A (model SM-T290) or equivalent
